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Zyprexa ROBE Réaction de la peau risque Résultats de la FDA Mise à jour d'alerte de la réglementation pharmaceutique fédérale ont annoncé de nouvelles mises en garde cette semaine sur les effets secondaires potentiels de Zyprexa, indiquant que le médicament antipsychotique atypique peut causer rare, mais des réactions cutanées graves. Dans une communication de l'innocuité des médicaments publié mardi, la FDA indique que les médicaments avec l'ingrédient actif est l'olanzapine recevront de nouvelles mises en garde sur le risque d'une affection grave de la peau, connue sous le nom de réaction de drogue avec Eosinophilla et symptômes systémiques (DRESS). Les avertissements seront appliqués aux médicaments antipsychotiques Zyprexa, Zyprexa Zydis, Zyprexa Relprevv et Symbyax, ainsi que des formulations d'olanzapine génériques. Approuvé en 1996, Zyprexa est utilisé pour traiter la schizophrénie et les troubles bipolaires, la diminution des hallucinations et la manie. En 2015, les versions orales du médicament ont été remis en 4,1 millions d'ordonnances à environ 849 000 patients aux États-Unis, le risque de réactions cutanées Zyprexa a été identifié à partir d'un examen de l'événement indésirable FDA rapports base de données système (SIUA), qui a trouvé au moins 23 cas de DRESS liés à l'utilisation de médicaments à base de olonzapine. Au moins une de ces réactions cutanées dues Zyprexa peut avoir entraîné la mort. La FDA indique que le délai médian de ROBE de Zyprexa était de 19 jours après le début du traitement, et la dose médiane était de 20 mg par jour. Cependant, les réactions ont eu lieu avec des doses aussi faibles que 5 mg par jour. Les régulateurs indiquent qu'il ya Zyprexa cas de réaction de la peau supplémentaires probables qui sont passés non déclarés, comme la plupart des experts conviennent que seulement environ 1 à 10 de tous les problèmes indésirables sont jamais signalés à la FDA. DRESS est une réaction cutanée grave qui commence comme une éruption cutanée et peut se propager au reste du corps. Il peut éventuellement causer des blessures au foie, les reins, les poumons, le cœur et le pancréas et peut entraîner la mort. La condition est provoquée par le corps à produire trop de globules blancs, dont le corps utilise pour lutter contre les infections. Les symptômes de la DRESS peuvent inclure une éruption cutanée, des ganglions lymphatiques enflés, et un gonflement du visage. La FDA conseille tout patient de prendre ces médicaments qui éprouve cette combinaison de symptômes pour obtenir des soins médicaux immédiatement. Cependant, l'agence met également en garde les patients qui prennent des médicaments pour ne pas arrêter ou modifier leur dosage sans parler d'abord à un professionnel de la santé, la cessation aussi soudaine de Zyprexa peuvent entraîner des effets secondaires nocifs. Toutefois, la FDA demande également aux professionnels de la santé d'arrêter immédiatement le traitement si DRESS est suspectée et d'expliquer les symptômes de la DRESS aux patients lors de la première prescription de Zyprexa ou d'un autre médicament à base olanzapine. Il n'y a pas de traitement spécifique approuvé pour DRESS, et la FDA indique que l'arrêt de l'agent causal le plus tôt possible est essentiel. L'agence conseille un traitement avec des corticostéroïdes systémiques dans les cas où les organes internes sont touchés. L'agence demande également des médecins, des patients et des soignants à signaler les effets secondaires liés à Zyprexa utiliser pour le programme FDA MedWatch.
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