Zantac 48

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ZANTAC ZANTAC - comprimé de chlorhydrate de ranitidine, le film enduit GlaxoSmithKline LLC DESCRIPTION L'ingrédient actif dans ZANTAC 150 comprimés et ZANTAC 300 comprimés est le chlorhydrate de ranitidine (HCl), USP, une histamine H 2 antagoniste des récepteurs. Chimiquement, il est N2-5- (diméthylamino) méthyl-2-furanylmethylthioethyl-N-méthyl-2-nitro-1,1-éthènediamine, HCl. Il a la structure suivante: La formule empirique C 13 H 22 N 4 O 3 SHCL, ce qui représente un poids moléculaire de 350,87. HCl ranitidine est un blanc pâle substance granuleuse jaune qui est soluble dans l'eau. Il a un goût et de soufre comme l'odeur légèrement amer. Chaque ZANTAC 150 comprimés pour l'administration orale contient 168 mg de ranitidine HCl équivalent à 150 mg de ranitidine. Chaque comprimé contient également les ingrédients inactifs FDC Yellow n ° 6 Aluminium Lake, hypromellose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, dioxyde de titane, triacétine et oxyde de fer jaune. Chaque ZANTAC 300 comprimés pour l'administration orale contient 336 mg de ranitidine HCl équivalent à 300 mg de ranitidine. Chaque comprimé contient aussi des ingrédients inactifs croscarmellose sodique, DC Yellow n ° 10 Aluminium Lake, l'hypromellose, le stéarate de magnésium, la cellulose microcristalline, le dioxyde de titane, et de la triacétine. PHARMACOLOGIE CLINIQUE ZANTAC est un inhibiteur compétitif réversible de l'action de l'histamine au niveau des récepteurs H 2, y compris les récepteurs des récepteurs sur les cellules gastriques. ZANTAC ne baisser pas de sérum Ca dans les états hypercalcémie. ZANTAC est pas un agent anticholinergique. Pharmacokinetics: Absorption: ZANTAC est 50 absorbé après administration par voie orale, par rapport à une administration intraveineuse (IV) l'injection avec des niveaux de pointe moyennes de 440-545 ng / mL survenant 2 à 3 heures après une dose de 150 mg. Le sirop est bioéquivalent aux comprimés. Absorption n'a pas été significativement affectée par l'administration de la nourriture ou des antiacides. Propantheline légèrement retarde et augmente les niveaux de pointe ranitidine de sang, probablement en retardant la vidange gastrique et le temps de transit. Dans un essai, l'administration simultanée de forte puissance antiacide (150 mmol) chez des sujets à jeun a été signalé à diminuer l'absorption de ZANTAC. Distribution: Le volume de distribution est d'environ 1,4 L / kg. Moyennes de liaison aux protéines sériques 15. Métabolisme: Chez l'homme, le N-oxyde est le principal métabolite dans l'urine toutefois, cela revient à 4 de la dose. D'autres métabolites sont le S-oxyde (1) et la ranitidine déméthylé (1). Le reste de la dose administrée se trouve dans les selles. Les essais chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique (cirrhose compensée) indiquent qu'il ya mineur, mais cliniquement insignifiantes, des altérations de la demi-vie ranitidine, la distribution, la clairance et la biodisponibilité. Excrétion: La principale voie d'excrétion est l'urine, avec environ 30 de la dose administrée par voie orale recueillie dans l'urine sous forme inchangée dans les 24 heures. La clairance rénale est d'environ 410 ml / min, ce qui indique l'excrétion tubulaire active. La demi-vie d'élimination est de 2,5 à 3 heures. Quatre patients avec cliniquement significative altération de la fonction rénale (clairance de la créatinine 25 à 35 ml / min) administré 50 mg de ranitidine avaient par voie intraveineuse un plasma demi-vie moyenne de 4,8 heures, un dégagement de ranitidine de 29 mL / min, et un volume de distribution de 1,76 L / kg. En général, ces paramètres semblent être modifiés proportionnellement à la clairance de la créatinine (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION). Gériatrie: La demi-vie plasmatique est prolongée et la clairance totale est réduite dans la population âgée en raison d'une diminution de la fonction rénale. La demi-vie d'élimination est de 3 à 4 heures. Les niveaux de crête moyen / suite à une dose de 526 ng mL 150 mg deux fois par jour et se produire dans environ 3 heures (voir des PRÉCAUTIONS: Utilisation gériatrique et DOSAGE ET ADMINISTRATION: ajustement posologique pour les patients avec Insuffisance rénale). Pédiatrie: Il n'y a pas de différences significatives dans les valeurs des paramètres pharmacocinétiques de la ranitidine chez les enfants (âgés de 1 mois à 16 ans) et les adultes en bonne santé lorsque la correction est faite pour le poids corporel. La biodisponibilité moyenne de la ranitidine administrée par voie orale à des patients pédiatriques est de 48, ce qui est comparable à la biodisponibilité de la ranitidine dans la population adulte. Toutes les autres valeurs des paramètres pharmacocinétiques (t 1/2. Vd, et CL) sont similaires à ceux observés avec l'utilisation de la ranitidine intraveineuse chez les patients pédiatriques. Les estimations de la C max et T max sont affichées dans le tableau 1. Tableau 1. ranitidine Pharmacocinétique chez les patients pédiatriques après administration orale, il apparaît que basocellulaires, nocturnal-, et les sécrétions de betazole stimulée sont les plus sensibles à l'inhibition par ZANTAC, répondant presque complètement à doses de 100 mg ou moins, tandis que les sécrétions pentagastrine et foodstimulated sont plus difficiles à supprimer. 2. Effets sur les sécrétions gastro-intestinales: pepsine: Oral ZANTAC n'affecte la sécrétion de pepsine. La production totale de pepsine est réduite proportionnellement à la diminution du volume du suc gastrique. Facteur Intrinsèque: Oral ZANTAC n'a pas d'effet significatif sur facteur intrinsèque sécrétion stimulée par la pentagastrine. Sérum Gastrin: ZANTAC a peu ou pas d'effet sur le jeûne ou la gastrine sérique postprandiale. Autres Actions pharmacologiques: floraincrease bactérienne 1. gastrique dans les organismes de nitrates, la signification ne connaît pas. 2. L'effet de la prolactine dans le dosage par voie orale ou IV recommandée, mais petite, transitoire, les augmentations liées à la dose de prolactine sérique ont été rapportés après des injections IV en bolus de 100 mg ou plus. 3. Autres effets hypophyse hormonesno sur gonadotrophines sériques, TSH, ou GH. dépréciation possible de la vasopressine libération. 4. Pas de changement dans les niveaux de cortisol, l'aldostérone, androgènes ou oestrogènes. 5. L'action n ° antiandrogène. 6. Pas d'effet sur le nombre, la motilité ou la morphologie des spermatozoïdes. Pédiatrie: Des doses orales de 6 à 10 mg / kg / jour en 2 ou 3 doses fractionnées maintenir le pH gastrique 4 pendant la majeure partie de l'intervalle de dosage. Toutes les ressources MedLibrary. org sont incluses sous forme de quasi-original que possible, ce qui signifie que les informations du fournisseur d'origine a été rendu ici avec seulement typographique ou modifications stylistiques et non pas avec des modifications de fond du contenu, la signification ou l'intention. Partager cette information sur les médicaments aussi par ce fabricant